質量管理體系

　　2000版ISO 9000族核心標準的構成和特點

　　一、2000版ISO 9000族標準的構成

　　1.IS09000：2000質量管理體系基礎和術語

　　本標準規(guī)定了質量管理體系基礎和術語。在引言中提出的8項質量管理原則，是在總結了質量管理經驗的基礎上，明確了一個組織在實施質量管理中必須遵循的原則，也是2000版ISO 9000族標準制定的指導思想和理論基礎。

　　本標準的第二部分提出質量管理體系的基礎分為12個部分。其中第三部分是質量管理體系方法，指出了建立和實施質量管理體系的方法的8個步驟。

　　本標準中第三重點內容是80個術語。在語言上強調采用非技術性語言，使所有潛在顧客易于理解。為便于使用，在標準附錄中，推薦了以“概念圖”方式描述相關術語的關系。

　　在這個標準中有8項質量管理原則，12部分質量管理體系基礎，8個質量管理體系方法的步驟和80個術語，這些數字之和剛好是108.

　　2.ISO 9001：2000質量管理體系要求

　　ISO 9001：2000，采用了“過程方法模型”，以取代1994版ISO 9001標準中的20個要素。

　　標準規(guī)定了對質量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求的產品的能力時應用。組織可通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進體系的過程及確保符合顧客和適用法律、法規(guī)要求，增強顧客滿意度。

　　為了適應不同類型的組織需要，在一定的情況下，體系要求允許刪減。本標準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質量保證”一詞。這反映了本標準規(guī)定的質量管理體系要求除了產品質量保證以外，還旨在增強顧客滿意度。

　　3.ISO9004：2000質量管理體系業(yè)績改進指南

　　ISO9004：2000標準給出了超出ISO 9001要求的質量管理的應用指南，描述了質量管理應包括的過程，強調通過改進過程滿足顧客和其他相關方的需求和期望，實現、保持和改進組織的總體業(yè)績，從而使組織獲得成功。

　　ISO 9004：2000和ISO 9001：2000，是一對協調一致并可一起使用的質量管理體系標準。為了方便標準的使用者，將對應ISO 9004的相關ISO 9001的內容用方框標在其后面。兩個標準采用相同的原則，但其適用范圍不同，ISO 9004：2000標準不能用于認證或合同的目的，也不是ISO 9001：2000的實施指南。

　　標準還給出了自我評價和持續(xù)改進過程的實例，用于幫助組織尋找改進的機會，通過給出的持續(xù)改進方法，提高組織的業(yè)績并使相關方受益。

　　4.ISO19011：2002質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

　　質量管理體系和環(huán)境管理體系的相容協調，受到了ISO技術局（1SO/TMB）和ISO合格評定委員會（1SO/CASCO）的高度重視。ISO/TCl76（質量管理和質量保證技術委員會）和ISO/TC207（環(huán)境管理技術委員會）兩個技術委員會成立了聯合工作組，以遵循不同的管理體系，可以共同管理和審核的原則，共同發(fā)布ISO 19011：2002.

　　本標準在術語和內容方面，兼容了質量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面特點。為審核原則、審核大綱、環(huán)境和質量管理體系的實施以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的要求，提供了指南。

　　二、2000版ISO 9000族標準的主要特點

　　1.標準更具有通用性

　　2000版ISO 9000族標準的結構與內容更好地適用于所有產品類別，區(qū)分體系要求和產品要求，使標準更具有通用性。2000版以過程方式代替1994版的20個要素，在內容上不再局限于加工制造業(yè)，充分兼顧了不同類別產品的組織的共性。

　　2.以“過程方式”為標準結構，邏輯性更強

　　2000版標準采用“過程方式”的結構，同時體現了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身的生產和經營活動采用相關標準來建立質量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。

　　任何得到輸入并將其轉化為輸出的活動均可視為過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多內部相互聯系的過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織內使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。

　　圖13—1是該標準中所提出的過程方法模式的模型圖。該圖給出了組織進行質量管理的循環(huán)過程，從“管理職責”開始，逆時針進行過程循環(huán)，首先在“管理職責”中，對管理者提出了要求。其中在“資源管理”中涉及資源的提供，人力資源、設施及工作環(huán)境等要素；然后在“產品實施”過程中，確定并實施各過程；最后，通過“測量、分析和改進”對過程和過程結果進行分析、糾正和改進，通過管理評審向最高管理者提供反饋，以實現質量管理體系的持續(xù)改進。從水平方向的幾個箭頭所指示的邏輯關系看，該過程模式同時也實現從識別要求到評定要求是否得到滿足的所有活動過程的總體概括。

　　3.提出了質量管理8項原則并在標準中得到了充分體現

　　8項質量管理原則是在總結質量管理實踐經驗的基礎上，用高度概括的語言所表述的最基本且通用的一般規(guī)律，可以知道組織在一定時期內通過關注顧客的需求與期望而達到改進總體業(yè)績的目的。它可以作為組織文化的一個重要組成部分。

　　4.允許刪減

　　2000版標準在其適應性方面作出了更加科學與明確的規(guī)定。在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據自身經營管理的特點作出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。例如，組織沒有ISO 9001第七章規(guī)定的某一過程，可以刪減。

　　5.更加強調管理者作用，特別是最高管理者的作用

　　最高管理者通過確定質量目標、制定質量方針、進行管理評審以及確保資源的獲得和加強內部溝通等活動，對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意度。