7.質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

　　8.產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果。公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種：-硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；-軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；-服務(wù)（如運(yùn)輸）；程性材料（如潤(rùn)滑油等）。

　　9.相關(guān)方與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會(huì)、合作伙伴和社會(huì)等都是相關(guān)方。一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。

　　10.質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

　　第三節(jié)質(zhì)量管理體系GB/T19001與GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式

　　一、GB/T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式按照建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本工作程序（即P-D-C-A循環(huán)），GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個(gè)組成部分。

　　（一）質(zhì)量管理體系的總體要求該部分由標(biāo)準(zhǔn)的引言，及標(biāo)準(zhǔn)的第1～4章組成。該標(biāo)準(zhǔn)首先在引言中說(shuō)明了標(biāo)準(zhǔn)的總則，過(guò)程方法以及與GB/T19004的關(guān)系和與其他管理體系的相容性；然后在第1～4章的正文中分別說(shuō)明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。

　　1.質(zhì)量管理體系的總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)：1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。2）確定這些過(guò)程的順序和它們之間的相互作用。3）確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制。4）確保可獲得必要的信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控。5）測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程并采取必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。除此之外，組織還應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。

　　2.文件的總要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：1）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件；2）組織為確保其過(guò)程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件。

　　質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應(yīng)視下列情況而定：1）組織的規(guī)模和形式；2）過(guò)程的復(fù)雜性與它們之間的相互作用；3）人員的能力。

　　（二）與管理職能相關(guān)的要求本部分包括標(biāo)準(zhǔn)的第5章管理職責(zé)和第6章資源管理。

　　1.管理職責(zé)管理職責(zé)是指管理和設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量管理體系的全部職責(zé)，這是供方建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵性要求。它包括如下一些內(nèi)容：

　　（1）管理承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：①向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；②制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；③進(jìn)行管理評(píng)審；④確保可獲得必要的資源。

　　（2）以顧客為中心最高管理者應(yīng)確保將已確定的顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為以達(dá)到顧客滿意為目標(biāo)的要求并履行。

　　（3）質(zhì)量方針

　　（4）質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃

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