5.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和采取的措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據(jù)。

　　其作用是：①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo)；②確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；③確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；④確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；⑤確保獲得必要資源；⑥將達(dá)到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較；⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；⑧決定改進(jìn)的措施。

　　6.過程方法任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程。

　　為了使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。系統(tǒng)識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。

　　GB/T19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。

　　7.文件文件是指“信息及其承載媒體”。

　?。?）文件的價(jià)值文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其具體用途是：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；②提供適宜的培訓(xùn)；③重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性；④提供客觀證據(jù)；⑤評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

　?。?）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。

　　8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

　?。?）質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)由于質(zhì)量管理體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對(duì)各個(gè)過程的評(píng)價(jià)是體系評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：①過程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？②職責(zé)是否已被分配？③程序是否得到實(shí)施和保持？④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？　　前兩個(gè)問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個(gè)問題則必須通過現(xiàn)場(chǎng)審核和綜合評(píng)價(jià)才能得到結(jié)論。　對(duì)上述四個(gè)問題的綜合回答可以確定評(píng)價(jià)的結(jié)果。

　　（2）質(zhì)量管理體系審核審核用于評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)方面的有效性。審查的結(jié)果可用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

　　第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

　　第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。

　　第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的提供符合（如IS09001）要求的認(rèn)證或注冊(cè)。

　?。?）質(zhì)量管理體系評(píng)審最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求。

　　在各種信息源中，審核報(bào)告用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。

　　（4）自我評(píng)定組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面、系統(tǒng)和定期的評(píng)審。

　　使用自我評(píng)定方法可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能幫助組織識(shí)別需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)制》復(fù)習(xí)重點(diǎn)

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