(一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

企業(yè)質(zhì)量管理的方向目標(biāo)，以簡明的文字來表述。

(二)質(zhì)量手冊

(1)概念：質(zhì)量管理體系的規(guī)范，是闡明一個企業(yè)的質(zhì)量政策、質(zhì)量體系和質(zhì)量實踐的文件，是實施和保證質(zhì)量體系過程中長期遵循的綱領(lǐng)性文件。

(2)內(nèi)容：一般包括企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé);體系要素或基本控制程序;質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

(3)應(yīng)具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性、可行性和可檢查性。

(三)程序性文件

1.企業(yè)為落實質(zhì)量管理工作而建立的各項管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。

2.通用性管理程序：

(1)文件控制程序;

(2)質(zhì)量記錄管理程序;

(3)內(nèi)部審核程序;

(4)不合格品控制程序;

(5)糾正措施控制程序;

(6)預(yù)防措施控制程序。

(四)質(zhì)量記錄

1.質(zhì)量記錄應(yīng)完整地反映質(zhì)量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點。

2.質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進(jìn)行，并有實施、驗證、審核等簽署意見。